一、公司概況

  黃石世星藥業有限責任公司前身為黃石市第四制藥廠，成立于1992年，有著30年的化學原料藥生產歷史。2003年公司與湖北理工學院組建更名為黃石世星藥業有限責任公司。2012年，公司又進行了股權改造，由勁牌有限公司、廣東久保投資有限公司和公司管理層聯合組成新的股份制企業。

  公司是國家級“高新技術企業”、“AAA級信用企業“，湖北省支柱產業細分領域隱形冠軍“科技小巨人企業”，湖北省“專精特新”小巨人企業。

  公司專注化學原料藥研發和生產近30年，擁有符合中國藥品生產質量管理規范（GMP）標準的生產、檢驗廠房、設備、儀器和配套設施，有完善的原料藥研發、中試平臺。通過了ISO9001質量、ISO14001環境和ISO45001職業健康安全三大管理體系認證，擁有自營進出口權，公司技術中心2019年被認定為“湖北省企業技術中心”，通過自主研發和產學研合作的方式取得了多項核心技術，主營產品質量達到美國藥典（USP）和歐盟藥典（EP）等國際先進標準。目前授權專利29項，其中發明專利6項。

  公司主要產品為大環內酯類抗生素、解熱鎮痛和非甾體抗炎藥、腦代謝改善藥、強心藥、質子泵抑制藥、抗病毒眼科用藥等十幾個原料藥品種，產品70%出口國際市場。國際獨家擁有大環內酯類抗生素5個品種（阿奇霉素、克拉霉素、羅紅霉素、依托紅霉素和琥乙紅霉素），產銷量居全球前列，解熱鎮痛和非甾體抗炎藥右酮洛芬氨丁三醇國內獨家生產，占國際市場85%的份額。

公司秉持“以人為本、專注健康、精益求精、綠色發展”的理念，致力于醫藥原料藥產業發展和人類健康事業，努力打造國際一流的制藥企業。

二、2021年度生產經營概況

  2021年，黃石世星藥業有限責任公司繼續堅持走高質量發展之路，持續推進高質量發展技術改造，實施了溶劑回收智能化改造、克拉霉素擴能升級改造和有機廢氣收集處理升級改造等，公司自動化、綠色生產水平和產能得到進一步提升，營銷緊盯市場動態，搶抓市場機遇，加大國內外客戶開發力度，公司銷售取得新業績 ，全年實現銷售收入40885萬元，其中自營出口3500萬美元，利稅3000萬元。

  2021年，公司原料藥產量達到750噸，大環內酯類抗生素原料藥產銷量保持國內國際市場第二，被評為湖北省“專精特新”小巨人企業，阿奇霉素提交歐盟市場（CEP)認證，阿奇霉素創新工藝獲湖北省科技進步三等獎。

三、員工權益保障

 1、員工利益

  員工是公司價值成長和持續發展的基石。公司堅持以人為本，充分尊重員工人格和個性，理解、關愛、信任員工；致力于為員工搭建展現個人才華的舞臺，努力為員工個人職業生涯發展提供更多的機會。

  公司嚴格遵守《中華人民共和國勞動法》、《中華人民共和國勞動合同法》等法律法規，依法保護員工的合法權益，促進勞動關系和諧穩定。公司所有重大決策，必須經過民主決策程序，并通過民主懇談、企務公開監督欄、員工合理化建議平臺（企業微信）等方式，不斷擴展和完善溝通機制，充分傾聽員工的意見和建議。公司職工實行崗位績效工資，根據企業的經營戰略和目標，建立了以效益為中心，每年全員漲薪一次，績效突出技能工資再上調一級的薪酬分配模式。

  公司按照國家、省、市保險政策要求，建立了職工社會保險體系和公積金，及時為職工繳納養老、失業、工傷、醫療、生育保險和公積金。

  公司高溫季節，每天為一線員工發放飲料和礦泉水，各車間配備防暑藥品，食堂準備了綠豆湯等。

  提高職工福利，改善職工餐飲，對餐廳飯菜從源頭的食材采購到最終飯菜質量、分量、衛生和價格等進行全面監管，確保員工吃飽吃好；實施就餐微信群舉報、實施監控，每周不少于兩次抽查等方式對食堂衛生、采購憑證、留樣記錄、飯菜品種、數量、品質等進行檢查，進一步保證飯菜質量，數量。公司全年累計補貼就餐員工148萬元。

2、員工培訓

  緊緊圍繞公司發展規劃，管理新理念，切實有效的制定并實施2021年培訓計劃，修改完善《培訓管理制度》，完善持續培訓方法與管理模式，創新、完善、豐富了全員培訓、關鍵工種培訓、管理人員培訓方式與內容，持續引導自主自動自發的培訓、創新、創效活動。

（1）加強員工技能培訓

  全年開展公司級培訓13場次，專題培訓60場次，專題培訓班4個，部門級培訓188場次。培訓主要集中在工藝、技術、質量、安全、環保及專業技能等方面。同時，公司外派培訓11人，其中長期外出培訓2人，人才療養2人次。

（2）具體培訓如下

  公司級大型培訓（世星培訓日）：根據《黃石世星藥業2021年度培訓計劃》，全年應開展“世星培訓日”12期，目前已圍繞《安全生產知識》、《企業戰略規劃分析》、《基層管理人員進階修煉》等13個課題完成了相應培訓。

  專題培訓：根據《2021年度培訓工作方案》，全年應開展專題培訓60期，目前已圍繞《文件制度學習》、《藥品生產質量管理規范及現場檢查常見問題分析》、《國際結算業務知識》、《通訊員專題培訓》《班組長成本管理知識》等課程開展60期培訓達成培訓既定目標。

  部門培訓：根據各部門年初制定的《部門2021年培訓計劃》，各部門圍繞《文件學習》、《微生物基礎知識》、《2021年度工作計劃與2020年度總結》、《考勤及休假管理制度》、《員工福利管理制度》《目標與績效管理》、《高效液相色譜儀的故障識別與處理》、《質量管理與公司產品知識學習》《精益生產與6S》、《湖北省生產安全事故應急實施辦法》、《現金流量表和終止經營》、《期間費用核算規范》289項課程開展培訓188場，各部門培訓計劃均已完成。

  開展世星藥業第一期班組長集訓。為幫助基層班組長提高崗位勝任能力，更好履行班組管理中的人員管理、安全管理、質量管理等職責，人事行政部在5、6月份面向車間班組長及后備人員組織開展專項集訓活動。共有37名學員參加本次集訓，均通過結業考核并獲得了培訓結業證書。

  開展第四期未來之星訓練營。此次培訓對象為2021年度入職的管理、技術、生產儲備方面大學生，共14人，均通過了結業考核順利結業。

（3）注重后備人才培養

  建立公司內部講師團隊。為有效開展公司各類培訓工作，促進內部經驗交流與知識分享，人事行政部2021年11月組建了內部講師隊伍，聘任湯學良等25名公司內部專業骨干為公司第一批講師，并完成了課程開發。

  優化大學生培養模式。本年度為規范儲備大學生管理，提高儲備大學生留存率與培養效率， 2021年9月份起實施大學生“階梯式”培養模式，對引進的儲備大學生按照“1+2+6”（1個月生產車間頂崗鍛煉、2個月跨部門見習、6個月崗前鍛煉）的培養模式進行培養。目前已按此模式對2021年度下半年度引進的大學生進行培養，實施效果較好。

（4）通過評比檢驗培訓效果，獎勵先進，起到激勵作用。

  每季度經過評比，從9個生產單位關鍵工種中累計評選出45個培訓較好的的關鍵工種給予季度獎勵，促進了基礎培訓的積極性；每季度對11個工作室分培訓進行測評獎勵，調動了各個工作室自主自動自發培訓與創效的積極性。李清海工作室被評為信陽市技能大賽工作室。

（5）開展了年度內部職稱評定暨勞動技能大賽。

  為激發員工工作熱情、提高業務技能，在公司內部形成“比、學、趕、幫、超”的工作氛圍，通過競賽的方式帶動各部門、車間開展技能練兵活動。并通過勞動技能競賽，對生產車間員工、環保車間員工內部職稱進行評定，激勵一線員工走專業化發展通道。2021年開展了開展了年度內部職稱評定暨勞動技能大賽，有324人次參加了勞動技能競賽，209人次分別認定了高級、中級和初級內部職稱。

（6）召開了2021年年度表彰大會

  10個部門、班組，27名個人受到表彰獎勵。12個創新項目和焦點課題收到表彰獎勵，獎勵總額達到30萬元。

  2021年，公司1人次榮獲區工匠、2人認定為區高技能實用人才。張向陽總經理當選市人大代表、區政協委員，黃石市有突出貢獻專家，張向陽（勞模）創新工作室認定為黃石市勞模創新工作室。

四、助力鄉村振興和職工慰問工作

  2021年，公司在黃石市“兩幫兩助”“三穩一送”精準脫貧行動中貢獻突出，受到表彰、獲黃石市“精準扶貧，民企助力”行動先進民營企業。2021年公司對口幫扶開發區鐵山區太子鎮樟鋪村，資助助力鄉村振興教育扶貧款15萬元，用于該村小學道路和食堂維修改造，并采購農產品2萬余元。同時公司2021年其他扶貧和采購扶貧農產品金額達到18萬元。

  公司對員工生病、婚喪事宜對組織探望、慰問，全年共發放慰問金3.1萬元。

五、產品質量管理

 1、全面啟動了歐盟認證工作

  本年度，公司成立了歐盟認證小組， 邀請外部國際質量管理專家團隊進行輔導，按照歐盟認證要求全面推進對標自查工作，并升級質量管理文件體系，加快向歐盟高端規范市場邁進。

2、注冊申報工作取得了實質性進展

  本年度，完成了阿奇霉素等 7 個產品的再注冊申報并獲得證書；完成了阿奇霉素 CEP 證書申請資料的遞交，取得階段性成果。

3、有效推進國內客戶關聯申報工作

  本年度，重點開展了國內客戶關聯申報工作，阿奇霉素關聯一致性評價資料已經遞交成功；米力農一致性評價關聯成功。

4、開展檢驗方法的開發與驗證，提升檢驗能力

  本年度，完成了二氫高紅霉素國外申報資料中基因毒性雜質羥胺、甲磺酸甲酯及苯的檢驗方法學驗證，提高了公司自行檢測能力。

六、節能減排和環保治理項目建設

1、污水排放達標率

  2021年度全部達標排放。

2、“生產密閉化、廢氣無害化”改造項目基本完成

  為有效落實車間生產廢氣的分類回收與治理，確保公司生產廢氣的達標排放，在公司相關部門的配合下，經過近半年時間的基礎施工、設備安裝等，至2021年3月25日，車間廢氣管道收集項目、新增RTO項目設備安裝全部完成；截止5月25日，兩個項目均已完成調試并穩定運行。至此，公司“生產密閉化、廢氣無害化”改造項目取得階段性成果。有效的解決了公司生產廢氣處理不合規、生產溶劑損耗大以及生產過程的可燃氣體燃爆風險問題。

3、完成公司危廢處置戰略合作協議簽訂

  為了降低公司危廢處置成本，提高危廢處置的長期穩定性，2021年3月組織了由公司財務部、采購部以及安環部相關人員組成的商務考察小組，對前期初選出來省內三家具有較強綜合處置能力的危廢處置公司進行了實地考察與商務洽談。通過對各家公司運營狀況、處置能力以及價格等方面進行綜合比較，最終選擇了其中兩家作為公司所有種類危廢打包委托處置的戰略合作方。

4、全面完成一期RTO廢氣焚燒爐的技改大修工作

  受公司廢氣成份中殘留較多有機溶劑的影響，一期RTO廢氣處理設施出現了嚴重局部腐蝕的問題（如下箱體等），對RTO系統的穩定運行造成了較大影響，同時存在較大的環境、安全隱患。本次升級改造重點結合二期新RTO技術改進優勢，對爐體進行整體抬高，便于爐底積液的排出；將進、排氣閥改為氣封式無泄漏閥；蓄熱室增加鞍環層便于蓄熱體堵塞清理；對下箱體材質耐腐蝕等級進行升級并升級防腐層等等。截止8月17日，項目改造及施工全面完成。8月18日開始，一期RTO廢氣焚燒系統開始進行預熱、進氣并聯機調試。截止目前運行情況良好，升級改造非常成功。

5、建立公司月度用排水平衡常態化分析機制

  公司每月雖然對各部門（車間）用水情況進行了抄表，但未能結合各部門（車間）所排放的污水量，對用、排水進行系統分析，找出其中可能存在的問題。本年度，安環部每月對各部門（車間）用、排水數據進行統計后，作平衡性分析，根據分析結果，要求存在用、排水不平衡的部門（車間）對存在的問題進行排查并進行相應整改。月度用排水平衡分析機制的建立，有助于各部門（車間）對來歷不明的用水以及去向不明的排水進行排查并及時整改。及時糾正用水浪費的現象，并對可能存在的污水混排情況進行排查與整改，達到節能減排的目的。

6、持續推進高鹽、難生化廢水處理工藝驗證工作

  本年度，根據驗證情況，確定了電子束輻照預處理工藝對提升公司高胺鹽廢水的生化性的作用明顯，投資性價比高，工藝技術總體可行，基本能滿足公司現有高鹽廢水處理要求，從而為公司難生化廢水處置方案、技術路線的研究奠定了基礎。下步，將結合公司決策，做好項目技術方案的收集、聽證及實施推進。

七、安全環保工作

  2021年，公司堅持安全發展、綠色發展、清潔生產理念，樹立生命至上、安全第一、環保優先的思想，以安全生產標準化和HSE體系運行為主線，以安全風險隱患雙重預防體系建設為抓手；堅持關口前移、源頭治理；重心下移、夯實基礎；責任直移，全員負責的管理原則，狠抓日常三違及隱患排查治理、內部環境現場治理，全面實施公司環境現場深度治理工作，為公司生產經營、發展提供了有力保障。

1、生產安全事故

  2021年公司安全生產總體平穩，未發生較大及以上生產安全事故，未發生因履職問題導致的行政處罰。

2、風險有害因素辨識與管控

  2021年年度合計辨識有害因素2409項，其中1級0項，2級248項，3級347項，4級1814項。危險源總數較2020年同比下降29.56%，其中二級以上風險（不可接受風險）總數基本保持平衡，三級風險總體下降34.03%，四級風險總體下降31.23%。

3、隱患排查

  2021年度，組織開展公司級各類專項檢查，其中涉及危險化學品、安全用電、特殊作業、不可接受風險、罐區、崗位操作、勞保用品、特種作業持證等專項檢核；涉及汛期、夏季、秋季、重大節假日及老廠區等常規業務檢核，均按照隱患排查治理“五定”原則，督促落實整改與復核。同時隨著公司安全生產管理不斷向下深入，隱患排查治理工作也調整管理方式，對現場較多的“即改型”問題，以當場解決為主；同時，從現場“小隱患”向“根本問題”轉變，逐步將隱患從“執行層”向“管理層”深入，隱患排查工作持續從量向質轉變。

4、完成易燃易爆重點環節梳理及整改工作

  為了全面降低生產現場的燃爆風險，本年度一是針對溶劑投（抽）料，特別是凈化區抽料管由原來的塑料透明軟管更改為導電軟管，并制作OPL張貼于對應崗位，納入車間（班組）日常管理控制點，嚴格規范員工操作。二是針對具備氮氣保護功能的刮刀離心機恢復氮氣保護功能，控制離心機閃爆風險；生產部已制定《反應釜氮氣置換操作規程》指導車間正確操作，落實了全員培訓，通過“隔絕氧氣”避免操作過程中人體及生產靜電危害。三是生產車間合成區及溶劑投料罐新增投料器，不進行直接開蓋投料操作，降低靜電可能引發有機氣體閃爆風險。四是采購、使用帶聲光報警、人體靜電手環等各式新靜電防護工器具，進一步降低靜電風險。五是協助二、五車間完成“防爆型加濕器”設置，通過更專業的現場濕度調控，進一步降低靜電產生，從而降低靜電事故風險。

5、實施全員安全生產技能提升工作

  為了提升全員安全生產技能，根據《湖北省高危行業領域安全技能提升行動實施辦法》要求，本年度組織公司完成安全管理人員（特種作業）持證15人復審，新增79人，安全生產知識技能提升132人培訓班。同時，為保障班組安全教育活動有效開展，制定優化方案，明確各班組采取1+1，即固定命題和自主選題結合的方式推動基層安全教育工作，并按月執行檢核通報，確保工作實效。

6、完成中門崗建設推進工作

  為進一步規范公司生產區管理工作，針對公司現狀，先后研討制定了《關于公司集中換裝及生產區通訊安全管理的實施方案》和《關于推進中門崗管理工作的方案》，并通過現場討論、專題會議等形式推進實施。10月起，中門崗全面正式啟用，實現員工生產區外集中換裝，手機集中管控，人員進出監管等功能，微型消防站和視頻監控系統也已轉移至中門崗，進一步提升了消防應急和員工行為管理能力。

7、完成公司“生產密閉化、廢氣無害化”改造項目安全預評價和設計專篇工作

  為保證公司清潔、安全生產改造項目的安全可控，根據“三同時”管理要求，年度內完成并經專家評審通過了該項目《安全預評價報告》和《安全設計專篇》，保證了項目的順利進行。

8、對特殊作業管理措施進行了升級管理

  公司特殊作業數量多，容易發生火險事故，針對特殊作業存在的薄弱環節，安全環保部結合實際，修訂了屬地單位、作業單位及相關人員責任管理內容和執行標準，進一步明確了公司內易燃易爆危險區域，增補了八大作業基本要求；根據省廳關于作業視頻管理增加了工作要求；補充了違規作業內容考核要求，配備了4臺防爆執法記錄儀，用于現場員工行為管控，進一步增強了特殊作業管控措施。

9、積極推進廠區綠化、美化建設，著力打造花園式綠色工廠

  2021年完成了廠區南門和北門的景觀改造項目，總投資20余萬元，廠區環境更協調，綠化覆蓋率提高。

10、做好自行監測體系和現場監測確保公司達標排放，符合國家相應環保要求

  公司積極與第三方監測機構合作，對重點廢氣排放點位按年度監測計劃完成顆粒物、VOCS、SO2及NOX的監測工作，對廠區污水排放口按年度監測計劃完成COD、氨氮等指標的監測工作，在廠區周邊環境完成無組織廢氣和噪音檢測，廢氣、污水污染因子濃度排放滿足達標排放要求。將對公司重點廢氣處理設施排放的污染因子監測結果、廠界粉塵無組織監測結果及季度監測的廠界噪音結果一并公布到市環境自行監控平臺，確保公司各項環保監測工作順利開展和合規運行。同時完成污水、廢氣在線監控設施的安裝、驗收工作，并在環保部門備案，最終，保證污水、廢氣在線監控設施合規運行。

11、積極配合、全面接受各級環保部門檢查、監管

  全年接受和配合省、市、地方環保部門的檢查、調研、監測等工作10余次。委托專業的第三方運維公司對污水、廢氣在線監控設施進行定期維保、校驗，保證公司污水、廢氣在線監控數據的準確性。

2021年5月24日，黃石市重點行業揮發性有機物治理經驗交流會在我公司舉行，與會領導、專家及企業代表了解了公司揮發性有機物收集、治理技術，并實地參觀了蓄熱式催化燃燒法治理揮發性有機物的案例，通過現場感受，體會到了公司揮發性有機物治理方面取得的優良效果，與會人員對公司在揮發性有機物治理方面取得的成效給予一致好評。2021年12月2日，我公司與湖北省生態環保廳黃石市生態環境監測中心在廠區內開展突發環境事件演練活動，并取得圓滿成功，受到上級部門的認可。

                                                            黃石世星藥業有限責任公司

2022年3月10日